我们按照这种临床试验方法去对一个中药进行临床试验吧。
就拿最经典只有四味药的四君子汤来做临床试验,那么也需要三四十万名临床试验者和相应资金来支持。
也正是因为如此,很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”,这不是不负责,而是确实没办法。
但这并不是说中药就粗制滥造,我国光对中药的管理办法就有诸如《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中国药典》、《部颁药品标准》……等等一系列十几部规范法规。
任何中药的生产、出厂,都要符合这些才行。
归根结底就是,中药和西药不是一回事。
西药直接化学合成药剂,每一个单一分子都是确定的,可寻的。
中药是用现成品(诸如人参、当归之类)去加工的,每一个现成品里都有很多单一分子。
而且你就算有大毅力且那么多钱,去找到四十多万人做临床试验。
也是不行。
因为现成品,人参这些,它是种植出来的。
今年的好,明年的差。
这里面的东西也是有改变的。
难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验?
所以说这压根不是一回事,你非要让中药按照西药的方法去走规范,那怎么走啊?用什么走?
就好像练散打的和练拳击的去打擂台,那你说怎么打?谁用谁的规则?
再举个更极端的例子,那些专攻下三路的拳法,比如说撩阴腿、地躺拳之类的,去和拳击手打比赛,按照谁的规则走?
不过卡洛琳斯卡在听到杨小天是做中药后,倒是笑了起来,说道:“sky,如果你想在美国卖的话,我建议你不要卖中成药,就是那种做好