比较清楚，就由你来和爱梅同志解释一下吧。”

徐云闻言点点头，放下手中的钢笔，说道：

“没错，如果按照海对面药品正常的上市流程，确实要经过fda也就是food and drug administration机构的审查。”

“这家机构成立时间可以追溯到1903年，药品的认证周期一般在一到两年左右.”

作为后世一名药品相关的生物专业博士，徐云对于fda认证自然算不上陌生。

海对面的fda体系成立的时间很早，内部又可以分成食品fda、医疗器械fda、化妆品fda以及药品、生物制品fda认证。

按照一般流程。

一款新研发的药品要先向fda递交ind也就是研究性新药审请，fda主要审核体外安全数据与动物实验数据。

等这一关过后，则会进入四期的人体实验认证。

这部分用于实验的人体一般是比较严重的病患，或者一些比较缺钱的穷人——在徐云穿越来的后世，有些润人就是靠这个为生的。

等过了这关以后就进入新药申请了，周期一般长达十个月左右。

新药申请如果被批复，药品就可以进入上市准备阶段。

以上整套流程的跨度通常在一到三年，但这只是理论上的执行情况而已。

随后徐云顿了顿，对这位叫做黄爱梅的女同志说道：

“爱梅同志，不知道你是否听说过西尔公司生产的恩那维德？”

“恩那维德？”

黄爱梅重复了一番这个名词，接着忽然想到了什么，脸色微微一红：

“听说过。”

恩那维德，英文名叫做enovid，这是一款海对面在四年前上市的小孩拦截药。

黄爱梅和丈夫梁田在海对面留学的时候便